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博晟生医自体软骨修补系统临床试验结果达标_0

来源:新闻网 作者:导演 2019-07-24 11:36:09
博晟生医自体软骨修补系统临床试验结果达标 晟德(4123)旗下转投资博晟生医(6733)宣布,一次性自体软骨修补系统临床试验结果达标,将提供完整报告予台湾卫福部食品药物管理署,申请医疗器材查验登记。骨科複合医材研发厂博晟生医公告,旗下用于膝关节软硬骨缺损与组织修复的複合性医材BiG009取得台湾多中心枢纽性临床试验数据结果,已完成枢纽性临床试验数据分析,结果显示达到主要评估指标(PrimaryEndpoint)。博晟表示,BiG009枢纽试验共收92名病患参与试验,参与试验医院包括:台大医学院附设医院、三军总医院、台北慈济医院、林口长庚医院、双和医院、台中荣民医院、中国医药大学附设医院、彰化秀传纪念医院、成大医院、高雄长庚医院、和高雄医学院附设医院。博晟指出,BiG009源自于台湾工研院和台大医院骨科合作开发技术,博晟团队自美国医材大厂Exactech(美精技)取得授权后,加以精进改良。依台湾卫福部统计,2017年门诊约有83万人罹患膝部骨关节炎,另根据meddevicetracker市场研究文献资料统计,目前美国每年因软骨深层次伤害,要进行的人工关节替换手术可达95万例以上,预估成长率约4.9%,且逐年增加。博晟目前实收资本额为8.2亿元。主要股东包括晟德集团、元大金控集团旗下投资公司、永昕、美国顶尖医材公司美精技(Exactech),台湾微创,年兴纺织、国泰金控集团旗下投资公司等。
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